La solicitud formal para pedir la aprobación del uso de emergencia de la vacuna para niños se prevé para las próximas semanas. Es la primera vez que la FDA estudia dar luz verde a la inmunización contra el covid-19 de menores de esas edades.
Las farmacéuticas Pfizer y Biontech anunciaron este martes que han enviado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos los datos iniciales de sus ensayos clínicos sobre su vacuna para niños de entre 5 y 11 años, que prueban que es segura y efectiva también en ese grupo de edad.
Esa información, hecha pública el 20 de septiembre, la han enviado ahora a la FDA para una revisión inicial. La solicitud oficial para que la agencia reguladora apruebe su uso de emergencia está prevista para las próximas semanas, según indicaron las compañías en un comunicado.
